在CAR - T細(xì)胞治療等前沿生物技術(shù)不斷取得突破，為無數(shù)患者帶來新生的同時(shí)，其背后復(fù)雜、精細(xì)且成本高昂的細(xì)胞制備過程，也成為制約療法可及性與產(chǎn)業(yè)規(guī)?；l(fā)展的關(guān)鍵瓶頸。傳統(tǒng)依賴人工、多模塊拼接、開放或半開放的制備模式，不僅對(duì)操作環(huán)境和人員技能提出了嚴(yán)苛要求，還面臨著效率低下、一致性難以保證以及污染風(fēng)險(xiǎn)高等多重挑戰(zhàn)。行業(yè)迫切需要一場(chǎng)制備技術(shù)的革新。
在此背景下，中博瑞康（上海）生物技術(shù)有限公司憑借對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)的深刻洞察和雄厚的技術(shù)積累，推出了自主研發(fā)的“悟空系列全自動(dòng)細(xì)胞一體化制備系統(tǒng)”。這不僅僅是一臺(tái)設(shè)備，更是對(duì)傳統(tǒng)細(xì)胞制備模式的革命性重塑，為行業(yè)提供了一套覆蓋全流程、高度自動(dòng)化、全封閉、智能化的完整解決方案。
破局行業(yè)痛點(diǎn)：從“人依賴經(jīng)驗(yàn)”邁向“工藝固化于設(shè)備”
細(xì)胞制備，特別是自體細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)，其物料（患者細(xì)胞）具有唯一性和不可再生性。一次污染或失誤，或許就意味著患者錯(cuò)失寶貴的治療機(jī)會(huì)。
在傳統(tǒng)模式下，從PBMC分離、細(xì)胞分選、激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增培養(yǎng)到最終的制劑分裝，涉及大量手工開蓋、轉(zhuǎn)移操作，步驟繁雜，對(duì)潔凈空間要求極高，且高度依賴操作人員的經(jīng)驗(yàn)，批次間差異較大，產(chǎn)能提升困難。
悟空系列一體機(jī)的設(shè)計(jì)初衷，正是為了徹底解決這些核心痛點(diǎn)。它將細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室“濃縮”于一臺(tái)設(shè)備之內(nèi)，通過預(yù)設(shè)程序，在一次性、全封閉的無菌套件中，自動(dòng)且連續(xù)地完成從起始樣本到終產(chǎn)品的所有關(guān)鍵步驟。這最大程度減少了人為干預(yù)，將復(fù)雜的工藝標(biāo)準(zhǔn)化、程序化，顯著降低了污染風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)高級(jí)別潔凈廠房的依賴，使細(xì)胞制備從一項(xiàng)“精細(xì)手藝”轉(zhuǎn)變?yōu)?strong>穩(wěn)定、可靠、可重復(fù)的工業(yè)化生產(chǎn)過程。
四大核心優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建不可比擬的競(jìng)爭(zhēng)力
一、真正的一體化與全流程覆蓋：悟空系列并非功能模塊的簡(jiǎn)單堆疊，而是基于底層工藝邏輯的深度整合。它在一臺(tái)設(shè)備上實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞分離、分選、激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、培養(yǎng)、濃縮、洗滌及最終分裝的完整閉環(huán)。與市場(chǎng)上部分“一體機(jī)”或“模塊組裝機(jī)”相比，悟空真正做到了“進(jìn)樣即出藥”的無縫銜接，尤其具備自動(dòng)化分裝能力，滿足了產(chǎn)品直接凍存或回輸?shù)淖罱K需求。
二、深度閉環(huán)的智能化監(jiān)控與調(diào)控：悟空系列搭載了先進(jìn)的在線過程分析技術(shù)（PAT），可對(duì)培養(yǎng)過程中的pH、溶解氧（DO）等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)、非接觸式光學(xué)監(jiān)測(cè)，并基于監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)智能反饋，自動(dòng)調(diào)節(jié)氣體供應(yīng)，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)環(huán)境的動(dòng)態(tài)優(yōu)化。這為細(xì)胞活性與產(chǎn)品質(zhì)量提供了堅(jiān)實(shí)的保障，是工藝開發(fā)與放大生產(chǎn)中的“智慧大腦”。
三、強(qiáng)大的硬件與靈活的工藝適應(yīng)性：
1、三通口離心杯設(shè)計(jì)：相比常規(guī)二通口設(shè)計(jì)，多一個(gè)排空口，可靈活應(yīng)對(duì)不同體積樣本處理，實(shí)現(xiàn)更高效、更徹底的分層與收集，紅細(xì)胞去除率>99%。
2、獨(dú)立可擴(kuò)展的培養(yǎng)腔：與離心功能分離，支持高達(dá)1.5L的培養(yǎng)體積，并自帶截留裝置，為未來實(shí)現(xiàn)連續(xù)灌流、超高密度細(xì)胞培養(yǎng)等先進(jìn)工藝預(yù)留了空間。
3、高精度液路控制：配備多達(dá)36個(gè)夾管閥和高精度蠕動(dòng)泵，確保液體傳輸?shù)木珳?zhǔn)無誤，能夠支持極為復(fù)雜的自動(dòng)化流程。
4、“指令化”可編程流程：用戶可根據(jù)具體工藝需求，像編輯“配方”一樣靈活定義和調(diào)整每一個(gè)制備步驟，輕松適配CAR - T、TCR - T、TIL、NK細(xì)胞乃至干細(xì)胞等多種細(xì)胞產(chǎn)品的制備，尤其適合FasTCAR等短周期、快工藝的先進(jìn)療法，能極大提高設(shè)備周轉(zhuǎn)率。
四、國產(chǎn)化標(biāo)桿，性價(jià)比與自主可控的雙重保障：作為具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高端設(shè)備，悟空系列一舉打破了該領(lǐng)域長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面。其性能參數(shù)對(duì)標(biāo)甚至部分超越了國際領(lǐng)先產(chǎn)品，但更具競(jìng)爭(zhēng)力的成本為客戶帶 帶來了極高的投資回報(bào)率。同時(shí)，自主可控意味著更迅速的服務(wù)響應(yīng)、更深入的工藝支持、更靈活的定制化開發(fā)，以及供應(yīng)鏈的安全穩(wěn)定，為國內(nèi)細(xì)胞治療企業(yè)的快速發(fā)展注入了強(qiáng)大動(dòng)力。
實(shí)踐驗(yàn)證價(jià)值，賦能規(guī)?；a(chǎn)
在實(shí)際應(yīng)用中，悟空系列的價(jià)值已得到充分驗(yàn)證。一套完整的CAR - T細(xì)胞自動(dòng)化生產(chǎn)流程，主要人工操作集中在前后端的試劑準(zhǔn)備與管路安裝，核心的細(xì)胞處理過程幾乎無需人員值守。在C級(jí)潔凈環(huán)境下，通過部署多臺(tái)悟空一體機(jī)，即可輕松實(shí)現(xiàn)多批次并行生產(chǎn)。模型計(jì)算顯示，在一個(gè)約200平米的車間內(nèi)配置24臺(tái)設(shè)備，采用12天工藝，年產(chǎn)能可達(dá)500劑以上。設(shè)備投入可被大幅節(jié)省的潔凈空間建設(shè)/運(yùn)營(yíng)成本、人力成本以及因提高成功率、降低污染報(bào)廢所帶來的隱性收益所覆蓋，長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)效益十分顯著。
榮譽(yù)與認(rèn)可，奠定行業(yè)領(lǐng)先地位
悟空系列自推出以來，已獲得國內(nèi)外市場(chǎng)的廣泛關(guān)注與認(rèn)可。其卓越的工業(yè)設(shè)計(jì)和技術(shù)創(chuàng)新性，使其榮獲了全球久負(fù)盛名的美國好設(shè)計(jì)獎(jiǎng)（Good Design Award）。在國內(nèi)外多個(gè)權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議及行業(yè)展會(huì)上，悟空系列也受到了眾多專家學(xué)者與產(chǎn)業(yè)伙伴的高度評(píng)價(jià)，被認(rèn)為是推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)從“手工定制”邁向“自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)”的關(guān)鍵力量。
結(jié)語
中博瑞康悟空系列全自動(dòng)細(xì)胞一體化制備系統(tǒng)的誕生，不僅是一款優(yōu)秀產(chǎn)品的問世，更是中國企業(yè)在高端生命科學(xué)儀器領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新突破的顯著標(biāo)志。它以其一體化、全封閉、高智能、真國產(chǎn)的核心特質(zhì)，正推動(dòng)著細(xì)胞治療行業(yè)制備標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)，讓更穩(wěn)定、更經(jīng)濟(jì)、更普惠的細(xì)胞藥物惠及全球更多患者成為可能。
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