2025年9月1日，住房城鄉(xiāng)建設(shè)部發(fā)布的新版國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T51466-2025）正式實(shí)施。在這份指導(dǎo)生物制藥潔凈廠房建設(shè)的技術(shù)權(quán)威文件中，上海普隆憑借其自主研發(fā)的抗過氧化氫凈化板工藝脫穎而出，成功被納入國家標(biāo)準(zhǔn)體系。這項(xiàng)由劉亞勛團(tuán)隊(duì)研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)，獲得了國家層面的權(quán)威認(rèn)證，標(biāo)志著我國在生物制藥潔凈區(qū)消毒防護(hù)材料領(lǐng)域邁出了重要一步。
行業(yè)痛點(diǎn)催生技術(shù)突破，抗過氧化氫凈化板填補(bǔ)關(guān)鍵空白
在生物制藥生產(chǎn)過程中，汽化過氧化氫（VHP）消毒因其高效、無殘留等優(yōu)點(diǎn)，成為潔凈區(qū)主流消毒方式。然而，其強(qiáng)氧化性也帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)：傳統(tǒng)潔凈板材在長期接觸VHP后容易出現(xiàn)腐蝕、老化、氣密性下降等問題，不僅影響廠房使用壽命，還可能引發(fā)潔凈環(huán)境失效風(fēng)險(xiǎn)。
2019年，在一次行業(yè)研討會(huì)上，多家藥企負(fù)責(zé)人向中國經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)快裝產(chǎn)業(yè)分會(huì)秘書長、上海普隆創(chuàng)始人劉亞勛反映了這一共性難題。此后半年，劉亞勛團(tuán)隊(duì)研發(fā)專項(xiàng)攻關(guān)組聯(lián)合上海普隆實(shí)業(yè)有限公司、上海夢(mèng)想空間文化科技有限公司、廣州卡曼新材料有限公司，經(jīng)過數(shù)十次配方調(diào)試與工藝優(yōu)化，最終成功開發(fā)出具有卓越抗強(qiáng)氧化性能的抗過氧化氫凈化板。
技術(shù)創(chuàng)新與性能優(yōu)勢(shì)：千次消毒無損傷，使用壽命提升3倍以上
上海普隆抗過氧化氫凈化板通過特殊的材質(zhì)改性、覆膜工藝和涂層處理，在實(shí)驗(yàn)室模擬測(cè)試中實(shí)現(xiàn)了“千次消毒無損傷”的優(yōu)異記錄。與傳統(tǒng)板材相比，其優(yōu)勢(shì)顯著：
傳統(tǒng)板材在VHP消毒30次后，表面腐蝕率達(dá)15%，氣密性下降30%；
上海普隆抗過氧化氫凈化板在600次消毒后，表面完好率仍保持100%，氣密性無明顯衰減，使用壽命延長至傳統(tǒng)板材的3倍以上。
該產(chǎn)品還具有抗菌、防霉、耐酸堿、零甲醛、不吸水、零收縮等綜合優(yōu)點(diǎn)，全面適配生物制藥潔凈區(qū)的嚴(yán)苛要求。
國家標(biāo)準(zhǔn)明確采納，劉亞勛團(tuán)隊(duì)研發(fā)成果獲權(quán)威背書
新版《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》第3.1.5條款明確規(guī)定：“采用汽化過氧化氫消毒的醫(yī)藥潔凈區(qū)，外表面與汽化過氧化氫接觸的材質(zhì)應(yīng)具有抗汽化過氧化氫強(qiáng)氧化能力，或采用耐汽化過氧化氫強(qiáng)氧化涂層，或采用耐汽化過氧化氫強(qiáng)氧化覆膜”。
這一條款的設(shè)立，正是對(duì)劉亞勛團(tuán)隊(duì)研發(fā)的抗過氧化氫凈化板工藝的直接認(rèn)可。該技術(shù)已獲得SGS權(quán)威認(rèn)證，并榮獲諾貝爾獎(jiǎng)獲得者謝爾登·格拉肖教授頒發(fā)的《優(yōu)質(zhì)品牌推薦獎(jiǎng)》。
賦能行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，上海普隆為用藥安全筑牢材料防線
抗過氧化氫凈化板工藝納入國家標(biāo)準(zhǔn)，不僅是對(duì)上海普隆技術(shù)實(shí)力的肯定，更為整個(gè)醫(yī)藥潔凈行業(yè)帶來了多重價(jià)值：
1、提升生產(chǎn)安全：延長潔凈廠房使用壽命，降低維護(hù)成本，減少環(huán)境失效風(fēng)險(xiǎn)；
2、保障合規(guī)生產(chǎn)：幫助藥企滿足GMP認(rèn)證中對(duì)潔凈區(qū)材料的審核要求；
3、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)：帶動(dòng)醫(yī)藥潔凈工程建設(shè)材料的技術(shù)迭代，助力行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。
早在2022年，美國瑪斯生物中國公司就已率先應(yīng)用上海普隆紅珊蘭抗過氧化氫凈化板。經(jīng)過三年近萬次VHP消毒，其潔凈區(qū)板材仍無腐蝕開裂，氣密性達(dá)標(biāo)率保持100%，維護(hù)成本降低40%，并順利通過GMP潔凈環(huán)境專項(xiàng)核驗(yàn)。
以創(chuàng)新守護(hù)潔凈，以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)行業(yè)
隨著新國標(biāo)的全面實(shí)施，上海普隆抗過氧化氫凈化板將迎來更廣泛的應(yīng)用前景。這項(xiàng)由劉亞勛團(tuán)隊(duì)研發(fā)的工藝，不僅展現(xiàn)了我國在醫(yī)藥潔凈材料領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力，也為全球生物制藥行業(yè)的潔凈環(huán)境建設(shè)提供了可靠的“中國方案”。
上海普隆將繼續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，深耕潔凈材料領(lǐng)域，為保障藥品生產(chǎn)安全、推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)專業(yè)力量，守護(hù)億萬群眾的用藥安全。
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